S3 wurde speziell für EMA-Sicherheitsstudien und nicht-interventionelle Studien in Deutschland entwickelt. Dank mobiler Datenerhebung und der Betreuung durch ein zentrales Care-Team werden Studienärzte um über 70 % entlastet. Die Doppelerfassung reduziert sich um bis zu 90 % und festgelegte Grenzwerte werden automatisch über ein Alertsystem an Patienten und Care-Team gesendet.
S3 bildet den gesamten Studienprozess digital ab – von der Patientenaufklärung und Einwilligung über die Registrierung des Studienzentrums und die ärztliche Dokumentation bis hin zur Anbindung an die elektronische Patientenakte. Wearables ermöglichen die direkte Integration von ePROs, und sowohl Ärztinnen als auch Probanden können digital honoriert werden. Ein zentrales Datenbanksystem, ein intelligentes Warnsystem und die Zusammenarbeit im Care-Team sorgen für Sicherheit, Effizienz und Transparenz.
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Klaus Fitzke (Berlin) | kfitzke@itsambio.de