Flexible Formular-gestaltung
Die benutzerfreundliche graphische Oberfläche ermöglicht es, per Drag & Drop – Elemente beliebig viele eCRFs (electronic case report forms) zu erstellen und diese flexibel zu gestalten.
ELECTRONIC
DATA CAPTURE
SYSTEM
flexibel
konfigurierbar
Drag & Drop
eCRF-Builder
> 20
integrierte Module
erweiterbar
über externe Module
Unser webbasiertes, GCP konformes EDC-System dient zur Remote-Erfassung und Verwaltung von Patientendaten in Registern, Beobachtungsstudien und AMG Studien.
Query-Gestaltung
Generieren Sie beliebig viele Queries mit dem EDC-System, welche auch als frei und individuell definierten Text ausgegeben werden können.
Event Tracking & Studienstatus
Die visuelle Darstellung des Studien- bzw. Dokumentationsstatus pro Patient bietet Übersicht über die Vollständigkeit der Dokumentation und erleichtert somit den Überblick über die offenen bzw. beantworteten Queries.
Reports & Datenexport
Mit unserem EDC-System können Sie die Studiendaten einzelner Formulare eines Patienten schnell als PDF exportieren.
Außerdem kann jederzeit ein Gesamtexport aller Daten der Studien ohne großen Transformationsaufwand zum Einlesen in SAS und in andere Standardformate durchgeführt werden.
Wählen Sie in über 20 Modulen aus,
wie Sie Ihre Studie designen möchten.
Audittrails
Der komplette Audittrail mit Informationen zu User, Datum und Uhrzeit, altem bzw. neuem Wert und Grund der Änderung kann in einem leicht anschaubaren und verständlichen Format ausgegeben werden.
Integration von Codierungstools
Die Integration von weiteren Codierungstools, wie ICD (International Classification of Diseases) oder TNM-Klassifikation wird unterstützt.
Studienübergreifende Konzepte
Zugriff für einen Benutzer auf mehrere Studien bei gleichbleibendem Benutzernamen kann eingerichtet werden.
Double Data Entry
Die Daten können bei doppelter Datenerfassung von Papier-CRFs im eCRF abgeglichen werden.
Patient Reported Outcome
Ein webbasiertes Tool für Patient Reported Outcomes kann integriert werden.
Source Data Verification
Es ist möglich, Source Data Verification für Monitoringfunktionen zu dokumentieren.
Pseudonymisierung
Es ist möglich, einen externen Pseudonymisierungsdienst im eCRF einzubinden.
Randomisierung
eCRF verfügt über ein Randomisierungstool und kann erweitert werden.
Mailversand
Bei Erfüllung von frei definierbaren Bedingungen können automatisierte Mails an definierte Personenkreise versandt werden.
Integration von Bildern
EDC-System verfügt über ein Modul zur Integration von Bildern (MRI etc.).
Zahlungsmanagement
Es werden verschiedene Funktionalitäten zum Zahlungsmanagement unterstützt.
Technologie/Sicherheit
Unsere Hostingservices finden in deutschen oder europäischen Datenzentren statt.
..und weitere nützliche Features zum Management Ihrer Studiendokumentation.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.